baholzer - B-DYN

Page 40 / 48 Для этого хирург может использовать экспериментальный протез M50, чтобы проверить, достаточно ли места для установки амортизатора. Подвижный стержень позвоночного амортизатора BDyn необходимо закрепить в головке винта концентрично цилиндрическому корпусу. Хирургическое вмешательство завершается окончательной затяжкой с использованием специального ограничителя крутящего момента (с заданным крутящим моментом) заглушек на головках педикулярных винтов с систематическим использованием соответствующего ключа с трещоткой. Правильное обращение с имплантатами очень важно. Элементы имплантата, которые необходимо изогнуть, нельзя изгибать в противоположном направлении. Ни в коем случае нельзя допускать появления зазубрин. В результате этих операций может возникнуть внутреннее напряжение, что может привести к возможной неисправности имплантата. 9 - ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ОТНОСИТЕЛЬНО ИНСТРУМЕНТОВ — Инструменты BDyn представляют собой медицинские изделия класса I, предназначенные для многократного временного использования. В отличие от имплантатов BDyn инструменты, которые входят в набор, не являются стерильными. Перед использованием инструменты необходимо: — очистить соответствующим способом; — стерилизовать в автоклаве влажным теплом. После использования инструменты необходимо очистить и обеззаразить в соответствии со специально адаптированным протоколом и с учетом необходимости снижения риска переноса особых инфекционных агентов. В случае подозрений наличия у пациента болезни Крейтцфельдта-Якоба выполните соответствующую процедуру обеззараживания инструментов. Если наличие у пациента болезни Крейтцфельдта-Якоба подтвердилось, сожгите инструменты. 10 - ДЕКОНТАМИНАЦИЯ И ОЧИСТКА ИНСТРУМЕНТОВ BDYN Ответственность за обеззараживание и очистку несет лечебное учреждение. Необходимо использовать метод и материалы в соответствии с приведенными ниже предписаниями для снижения риска переноса особых инфекционных агентов (Министерство здравоохранения Франции, DGS/R13/2011/449 от 01.12.2011 г.). Процедуры этого этапа необходимо проводить при первом использовании и сразу после использования во избежание налипания на инструменты засохших частиц или продуктов секреции. Разборные инструменты необходимо разобрать.  Рекомендуемые средства для чистки: — нейтральный ферментный очиститель; — специальные чистящие средства (нейтральные или мягкие щелочные) для хирургических инструментов в соответствии с действующими правилами. — Внимание! Не используйте коррозионные вещества или едкие чистящие средства. Ниже представлены два возможных варианта чистки. A- Процедура автоматической чистки в промывающем дезинфицирующем аппарате с предварительной ручной чисткой. Этапы Описание этапа Инструкции по выполнению процедур на этом этапе Вспомогательные устройства и материалы Длительность Этапы чистки 1 Удаление загрязнений Промойте изделие проточной водой комнатной температуры и удалите все видимые остатки органического вещества с помощью щетки с мягкой щетиной. - Проточная вода - Щетка с мягкой щетиной (не используйте для чистки металлические щетки). До полного удаления видимых загрязнений. 2 Предварительное замачивание Приготовьте раствор очистителя комнатной температуры (15–25°C). Затем необходимо очистить прорези, резьбу, соединения и отверстия инструментов струей воды с помощью водяного пистолета в течение минимум 10 с в каждом положении. - Очиститель. - Водяной пистолет. Пока изделие не станет визуально чистым. 3 Ультразвуковая чистка Очистите инструмент в ультразвуковой ванне с этим раствором. Убедитесь, что все соединения и резьбовые крепления, ослабленные за счет вибрации, затянуты надлежащим образом. - Ультразвуковая ванна. Минимальная длительность: 10 мин. Длительность процедуры может изменяться в зависимости от изделия. 4 Замачивание Замочите инструмент в осмотической воде. После обработки прорезей, резьбы, соединений и отверстий инструментов ультразвуком их необходимо снова очистить струей воды с помощью водяного пистолета в течение минимум 10 с в каждом положении. - Осмотическая вода Минимальная длительность замачивания: 30 с. 5 Аппарат для автоматической промывки Полностью поместите устройство (в разобранном виде) в аппарат для автоматической промывки. - Аппарат для автоматической промывки. - Устройство в разобранном виде. Минимальная длительность полного цикла: 39 мин. Инструкции по чистке в промывающем дезинфицирующем аппарате Параметры цикла Время Минимальная температура Тип очистителя или воды Предварительная чистка 2 мин < 45°C Проточная вода Чистка 5 мин 55°C Очиститель Промывка 2 мин < 45°C Проточная вода Термическая промывка 5 мин 90°C Осмотическая вода Сушка 25 мин > 70°C Не применимо