baholzer - starre Wirbelsäuleninstrumente

Gebrauchsanweisung Produktgruppe: Endoskope / RK 2a Endoskope mit Arbeits- und Spülkanal für Wirbelsäule, Urologie, Laparoskopie Dateiname mit Revisionsstand erstellt von erstellt am Referenz (L-Nr./IFU Dat/Bez-Dat. geändert von geändert am Seite Bdl starre Endoskope mit Ak für die chir inv Anwendung_Rev10d.doc FRo 26.05.2015 Ref:1062/Bdl starre Endoskope mit A für chir inv Anwendung_Rev10.doc -- -- 18 / 35 Ablauf laut DIN EN ISO 17664 Sterilisation von Medizinprodukten - Aufbereitung von resterilisierbaren Medizinprodukten 10.1. Anweisung zur Wiederaufbereitung Für die Reinigung und Desinfektion sollte nach Möglichkeit ein maschinelles Verfahren (Desinfektor) eingesetzt werden. Ein manuelles Verfahren sollte aufgrund der deutlich geringeren Wirksamkeit und Reproduzierbarkeit nur bei Nichtverfügbarkeit eines maschinellen Verfahrens eingesetzt werden. Die Vorbehandlung ist in beiden Fällen durchzuführen. Da die Endoskopoptiken mit Spül- und Saughähnen versehen sind, sollten diese bei der Sterilisation immer demontiert sein. Wir empfehlen zur Sterilisation einen Dampfsterilisation / Autoklavier Verfahren. 10.2. Begrenzungen und Einschränkungen bei der Wiederaufbereitung, Haltbarkeit Häufiges Wiederaufbereiten von starren Endoskopoptiken hat Auswirkungen auf deren Gebrauchsfähigkeit. Das Ende der Produktlebensdauer wird normalerweise von Verschleiß und Beschädigung durch Gebrauch bestimmt. Die starren Endoskope können – bei entsprechender Sorgfalt und sofern sie unbeschädigt und unverschmutzt sind – bis zu 100mal wieder verwendet werden; jede darüber hinausgehende Weiterverwendung bzw. die Verwendung von beschädigten und/oder verschmutzten Instrumenten liegt in der Verantwortung des Anwenders. Wenn Sie jedoch unsicher sind ob Ihre Endoskopoptik gebrauchsfähig ist, so empfehlen wir Ihnen die starren Endoskope zur Überprüfung bzw. zum Austauschen an uns zu schicken. 10.3. Vorbereitung am Gebrauchsort Endoskopoptiken kommen im klinischen Einsatz teilweise mit korrosiv wirkenden Ätz- und Arzneimittel in Verbindung. Endoskope müssen sofort nach Gebrauch von anderen Geräten demontiert und durch Abwischen gereinigt werden. Oberflächenverschmutzungen sind mit einem flusenfreien weichen Tuch/Papiertuch grob zu reinigen. Durch „Abwerfen“ von Instrumenten (Optiken) während eines Eingriffs in ein Auffangbehältnis treten unvermeidlich Beschädigungen auf. Bitte beachten Sie besonders das schonende Ablegen nach dem Gebrauch. 10.4. Vorbereitung vor der Reinigung Instrumente und Optiken kommen im klinischen Einsatz teilweise mit korrosiv wirkenden Ätz- und Arzneimittel in Verbindung. Direkt nach der Anwendung (innerhalb von maximal 2 h) müssen grobe Verunreinigungen von den Instrumenten entfernt werden. Um ein Eintrocknen von Blut, Eiweiß oder anderen Substanzen auf den Endoskopen zu vermeiden sowie zum Schutz des Personals sollte unmittelbar nach OP-Gebrauch eine Nassentsorgung erfolgen. Angetrocknetes Eiweiß erschwert die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation. Verwenden Sie hierzu fließendes Wasser oder eine Desinfektionsmittellösung; das Desinfektionsmittel sollte aldehydfrei sein (ansonsten Fixierung von Blut-Verschmutzungen), eine geprüfte Wirksamkeit besitzen (z.B.