baholzer - starre Wirbelsäuleninstrumente

Gebrauchsanweisung Produktgruppe: Endoskope / RK 2a Endoskope mit Arbeits- und Spülkanal für Wirbelsäule, Urologie, Laparoskopie Dateiname mit Revisionsstand erstellt von erstellt am Referenz (L-Nr./IFU Dat/Bez-Dat. geändert von geändert am Seite Bdl starre Endoskope mit Ak für die chir inv Anwendung_Rev10d.doc FRo 26.05.2015 Ref:1062/Bdl starre Endoskope mit A für chir inv Anwendung_Rev10.doc -- -- 30 / 35 10.10. Lagerung Optiken müssen komplett getrocknet sein. Sterilisierte Endoskope immer in geeigneten Sterilgutverpackung bzw. Aufbewahrungsbehälter, Containern in einem geschlossenen sterilen Bereich oder dafür vorgesehenen Schrank sicher und geschützt vor Hitze, Strahlung, Staub, Feuchtigkeit und Temperaturschwankungen sowie Kontamination lagern. 10.11. Materialbeständigkeit Achten Sie bei der Auswahl der Reinigungs- und Desinfektionsmittel bitte darauf, dass folgende Bestandteile nicht enthalten sind: - organische, mineralische und oxidierende Säuren (minimal zulässiger pH-Wert 5,5) - starke Laugen (maximal zulässiger pH-Wert 11, neutraler/enzymatischer oder leicht alkalischer Reiniger empfohlen) - organische Lösungsmittel (z.B. Alkohole, Ether, Ketone, Benzine) - Oxidationsmittel (z.B. Wasserstoffperoxide) - Halogene (Chlor, Jod, Brom) - aromatische/halogenierte Kohlenwasserstoffe - Öle Reinigen Sie alle Instrumente, Sterilisationstrays und Sterilisationscontainer nie mit Metallbürsten oder Stahlwolle. Alle Instrumente, Sterilisationstrays und Sterilisationscontainer dürfen nur Temperaturen nicht höher als 141 °C (286 °F) ausgesetzt werden! 10.12. Wiederverwendbarkeit Die starren Endoskope können – bei entsprechender Sorgfalt und sofern Sie unbeschädigt und unverschmutzt sind – bis zu 100mal wieder verwendet werden; jede darüber hinausgehende Weiterverwendung bzw. die Verwendung von beschädigten und/oder verschmutzten Instrumenten liegt in der Verantwortung des Anwenders. Nach 100 Sterilisationszyklen müssen die Endoskope zur Wartung in unser Servicecenter geschickt werden ( siehe Kapitel 13 ). Im Anschluss an die von uns durchgeführte Wartung ist das Endoskop wieder für 50 Zyklen verwendbar. Bei Missachtung wird jede Haftung ausgeschlossen. 10.13. Ausnahmen Für die folgende Auflistung beachten Sie bitte die Aufbereitungsvorschriften: Die nachstehend aufgeführten starren Endoskope bzw. Teile davon sind aus technischen Gründen teilweise aus verchromten Einzelteilen gefertigt. Deshalb bitte weder in den Thermodesinfektor noch ins Ultraschallbad geben und auch nur ein geeignetes Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden • Auswechselbare Durchflusshähne Achten Sie bei der Auswahl der Reinigungs- und Desinfektionsmittel bitte darauf, dass die Bestandteile wie in Kapitel „ 10.11. Materialbeständigkeit“ beschrieben nicht enthalten sind. 10.14. Zusätzliche Information Die oben aufgeführten Anweisungen wurden vom Hersteller für Medizinprodukte für die Vorbereitung eines Medizinproduktes zu dessen Wiederverwendung als geeignet validiert. Dem Aufbereiter obliegt die Verantwortung, dass die tatsächlich durchgeführte Aufbereitung mit verwendeter Ausstattung, Materialien und Personal in der Aufbereitungseinrichtung die gewünschten Ergebnisse erzielt. Dafür sind normalerweise Validierung und Routineüberwachungen des Verfahrens erforderlich. Ebenso sollte jede Abweichung von den bereitgestellten Anweisungen durch den Aufbereiter sorgfältig auf ihre Wirksamkeit und möglichen nachteiligen Folgen ausgewertet werden.