baholzer - starre Wirbelsäuleninstrumente

Gebrauchsanweisung Produktgruppe: Endoskope / RK 2a Endoskope mit Arbeits- und Spülkanal für Wirbelsäule, Urologie, Laparoskopie Dateiname mit Revisionsstand erstellt von erstellt am Referenz (L-Nr./IFU Dat/Bez-Dat. geändert von geändert am Seite Bdl starre Endoskope mit Ak für die chir inv Anwendung_Rev10d.doc FRo 26.05.2015 Ref:1062/Bdl starre Endoskope mit A für chir inv Anwendung_Rev10.doc -- -- 7 / 35 Hinweise zu Kombinationen mit anderen Medizinprodukten Bei der Adaption an andere Geräte oder Zubehör (wie z.B. TV-Adapter, Lichtquellen, Lichtleitkabel, Kameras, Monitore, Printer, Videorekorder, Bildbearbeitungssysteme, Archivierungssystemen, Pumpen, Shavern, Insufflatoren, HF-Geräten, Arbeitselemente, Lasergeräte , pneumatischen oder elektrohydraulischen Lithotriptoren u.a.), eröffnen sich verschiedenste therapeutische Einsatzmöglichkeiten. Befolgen Sie hierbei unbedingt die Gebrauchsanweisungen und Sicherheitshinweise der verwendeten Geräte und des Zubehörs und sorgen Sie dafür dass die Anwender hinreichend geschult sind. In Zweifelsfällen wenden Sie sich an Ihren Händler oder den Hersteller. Schutzmaßnahmen für HF-Anwendung, Laseranwendung u.a. hochenergetische Applikationen sind von baholzer Endoskopie GmbH nicht integriert. Beachten Sie, dass nur Geräte die für medizinische Zwecke zugelassen sind, adaptiert werden dürfen! Ein gründliches Verständnis der bei der Laserendoskopie und bei elektrochirurgischen Verfahren angewandten Prinzipien und Methoden ist notwendig, um Schock- und Verbrennungsrisiken für Patienten und Anwender sowie Beschädigungen anderer Geräte und Instrumente zu vermeiden. Haftungsansprüche, die sich aus unsachgemäßen Gebrauch oder Kombination mit anderen Geräten und Instrumenten ergeben, werden von uns nicht übernommen. Achten Sie beim gemeinsamen Betrieb eines Endoskops mit elektro-medizinischen Geräten darauf, dass die BF-Bedingungen (isoliertes, erdfreies Anwendungsteil) eingehalten werden. Sofern Endoskope mit elektromedizinischen Geräten und/oder energetisch betriebenen endoskopisch verwendbarem Zubehör verwendet werden, können sich die Ableitströme addieren. Hinweise bei Verwendung mit Lichtquellen Starre Endoskope von baholzer Endoskopie Systeme GmbH können an alle gebräuchlichen Lichtquellen für die medizinische Endoskopie adaptiert werden. Der Ausfall einer verwendeten Lichtquelle kann zu Gefährdungen führen. Halten Sie daher eine betriebsbereite Ersatzlichtquelle zur Verfügung oder verwenden Sie Lichtquellen, die über eine Ersatzlampe verfügen. Während des Lampenwechsels das Endoskop nicht bewegen, wenn möglich das Endoskop sicher herausziehen. Denken Sie daran, dass Licht eine Energiequelle ist, die jede Endoskopoptik erwärmen kann. Die Anwendungsdauer wird durch die Auswahl der Lichtquelle eingeschränkt. In Kombination mit Hochleistungslichtquellen können sowohl das lichtquellenseitige als auch das instrumentenseitige Lichtleiterende Temperaturen erreichen, die zu Verbrennungen führen können. Des Weiteren kann Licht hoher Strahlungsenergie zu einer Temperaturerhöhung im Gewebe führen. Bei invasiver Anwendung sollen Temperaturen über +41°C unbedingt vermieden werden, da sonst Gewebeschädigung auftreten können! Vermeiden Sie daher direkten Gewebekontakt und achten Sie, sofern anwendbar, auf ausreichende Spülung des Operationsfeldes sowie die jeweiligen gerätespezifischen Gebrauchsanweisungen und Sicherheitshinweise zu beachten. Hinweise bei Verwendung mit Hochfrequenz-Chirurgiegeräten Vor der Anwendung endoskopischer Hochfrequenz-Chirurgie sollten die Patienten für den vorgesehenen Eingriff in geeigneter Weise vorbereitet werden. Hierzu zählen insbesondere auch Maßnahmen zur Beseitigung und zur Vermeidung der Entstehung von zündfähigen Gasen. Im Gegensatz zur konventionellen Hochfrequenz-Chirurgie kann bei der endoskopischen Hochfrequenz-Chirurgie eine ungeeignete (insbesondere zu geringe) Leistungseinstellung einer ausgeprägten Tiefenwirkung in das umliegende Gewebe bewirken. Die Leistungseinstellung ist daher nach den Erfahrungen des Anwenders mit Bezug auf zutreffende klinische Referenzen und/oder eines geeigneten Trainings vorzunehmen.