baholzer - ResaBlator

DE Benutzerhandbuch REV. 1.4 S. 13/36 2.4 BEDIENERPROFIL UND BETRIEBSUMGEBUNG Der RESABLATOR 50 ist ein aktives invasives Gerät, dass entsprechend der Anforderungen und Konformität der Kategorie der Hochfrequenz-Elektrochirurgiegeräte zugeordnet ist und somit nur von qualifizierten medizinischen Fachkräften verwendet werden darf, die in den speziellen Methoden und den durchzuführenden chirurgischen Verfahren geschult sind. Der RESABLATOR 50 muss in einer klinischen Umgebung (Operationsraum, Klinik etc.) verwendet werden, die den unten aufgeführten Bestimmungen bezüglich elektrischer Systeme sowie Umgebungs- und elektromagnetischen Bedingungen (Temperatur und Feuchtigkeit) entspricht. Die Positionen des operierenden Arztes und des Patienten entsprechen in funktioneller Hinsicht denen einer üblichen Einheit für Elektrochirurgie. Es bestehen keine Einschlussbereiche. Der RESABLATOR 50 darf nur von qualifiziertem Personal betrieben werden, nachdem dieses die Sicherheits- und Bedienungsanweisungen in diesem Bedienerhandbuch gelesen hat, dass ihnen von den Mitarbeitern für die Vermarktung des Gerätes und dessen Zubehör übergeben wurde. Die medizinischen Mitarbeiter, die die Endanwender dieses Systems sind, müssen außerdem über bestimmte Fähigkeiten und Kenntnisse in den Bereichen Anatomie und Neurophysiologie verfügen sowie mit den zur Durchführung peripherer Nervenblockaden verwendeten Protokollen vertraut sein. Telea bietet Schulungen an, um Endanwendern das erforderliche Wissen und die Fertigkeiten zu vermitteln, die für einen ordnungsgemäßen Betrieb des Gerätes erforderlich sind. Dauer und Häufigkeit dieser Schulungen können entsprechend der Anforderungen des Kunden angepasst werden.